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江西青山堂醫(yī)療器械有限公司于2002年9月經(jīng)萍鄉(xiāng)市人民政府，江西省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)，同月登記注冊成立（法人營業(yè)執(zhí)照注冊號：3603002001272）；2005年6月6日批準(zhǔn)生產(chǎn)企業(yè)許可證（證號：贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050187號，生產(chǎn)范圍：Ⅲ類 6815注射穿剌器械，有效期5年）；2006年11月4日批準(zhǔn)國家醫(yī)療器械注冊證，注冊號為：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2006第3150993號（有效期4年）。現(xiàn)開發(fā)的一次性使用自損毀型無菌注射器將填補(bǔ)我省空白。
本公司地處萍鄉(xiāng)市高新技術(shù)工業(yè)園東區(qū)，占地面積50畝，于2002年5月開始設(shè)計(jì)、繪圖、建筑施工，整個廠區(qū)布局、廠房、裝備均在江西省行業(yè)主管部門各專家指導(dǎo)下，嚴(yán)格按GMP標(biāo)準(zhǔn)興建，現(xiàn)竣工的建筑面積有7000㎡，其中主體十萬級凈化車間2800㎡，檢驗(yàn)室200㎡，輔助廠房、滅菌房、倉庫、辦公大樓4000㎡。購置安裝調(diào)試了一條生產(chǎn)一次性使用自損毀型無菌注射器生產(chǎn)線，和必備的檢測設(shè)備、儀器，其裝備均是國內(nèi)外知名品牌，如美國開利的制冷機(jī)組，法國的施耐德制氣設(shè)施?，F(xiàn)行廠房的設(shè)計(jì)規(guī)模年生產(chǎn)各種一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品能力為3億套（支）。
本公司實(shí)施GB/T19001 idt ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)，貫徹執(zhí)行YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，建立了一個完整可行的質(zhì)量管理保證體系，現(xiàn)有員工280名，（均為中專以上文化水平，其中技術(shù)管理人員28名，大專文化33人，高級職稱1名，中級職稱5名，內(nèi)審員4名，檢驗(yàn)人員8名）。產(chǎn)品經(jīng)自檢和委托國家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心注冊檢驗(yàn)，完全符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。質(zhì)量管理體系經(jīng)內(nèi)審、管理評審運(yùn)行有效，且符合醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求。
我們將堅(jiān)持貫徹執(zhí)行公司總經(jīng)理發(fā)布的“創(chuàng)青山堂品牌，讓消費(fèi)者放心”的質(zhì)量方針，以“團(tuán)結(jié)、誠信、精進(jìn)、創(chuàng)新”的精神服務(wù)于顧客。
主要產(chǎn)品:一次性使用自損毀型無菌注射器、（A1 型倒掛鋼鉤式、A2型V型鋼鉤式、A3型芯桿折斷式。）一次性使用輸液器
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產(chǎn)品分類